Niedawno Krajowa Komisja Zdrowia wydała "Odpowiedź na zalecenie nr 9780 z trzeciej sesji XIII Narodowego Kongresu Ludowego" (zwana dalej "Odpowiedzią"), pokazując, że niektórzy przedstawiciele zaproponowali dostosowanie niektórych nieimplantalnych instrumentów chirurgicznych o wysokiej wartości w okulistyce do jednorazowego stosowania zalecenia dotyczące katalogu urządzeń.
W związku z tym Krajowa Komisja Zdrowia stwierdziła, że jednorazowe wykorzystanie wysokiej wartości materiałów medycznych może powodować marnotrawstwo zasobów, zanieczyszczenie środowiska i rosnące koszty leczenia. W praktyce niektóre materiały eksploatacyjne mogą być ponownie wykorzystane.
Czy materiały medyczne są do jednorazowego użytku jest określana podczas procesu rejestracji, zatwierdzenia lub zgłoszenia, i jest to wyraźnie określone w instrukcji użytkowania. Zgodnie z art.
Krajowa Komisja Zdrowia stwierdziła również, że następny krok będzie w kilku obszarach.
Po pierwsze, zaleca się, aby dział regulacji leków wymagał lub zachęcał firmy do opracowywania i produkcji materiałów eksploatacyjnych wielokrotnegoużytnia przy zatwierdzaniu wprowadzania do obrotu wyrobów medycznych. W przypadku tych, które nie mogą być ponownie użyte, powinny one starać się wybrać odpowiednie produkty lub materiały alternatywne, aby uniknąć ustalania nieuzasadnionych barier technicznych;
Drugim jest współpraca z działem regulacji leków w celu wzmocnienia badań i demonstracji oraz wspierania ponownego stosowania norm klinicznych, które mogą być ponownie użyte w procesie diagnostyki i leczenia i mogą być zagwarantowane jako bezpieczne i skuteczne, nieuwzględniane w katalogu wyrobów medycznych jednorazowego użytku.
Nie można ponownie
4 lutego Krajowa Komisja Zdrowia wydała "Środki administracyjne dla klinicznego stosowania wyrobów medycznych", które również przedstawiły wymagania dotyczące ponownego użycia materiałów eksploatacyjnych: wyroby medyczne, które mogą być ponownie użyte zgodnie z przepisami, powinny być czyszczone, dezynfekowane lub sterylizowane zgodnie z przepisami, a ich skutki Monitorowanie; jednorazowego użytku wyroby medyczne nie mogą być ponownie używane, a zużyte powinny być niszczone i rejestrowane zgodnie z odpowiednimi przepisami krajowymi.
Wcześniej, w sierpniu 2019 r., Krajowa Administracja Ubezpieczeń Medycznych wspomniała również o tym w "Odpowiedzi Krajowej Administracji Ubezpieczeń Medycznych na zalecenie nr 6395 II Sesji XIII Ogólnopolskiego Kongresu Ludowego".
Krajowe Biuro Ubezpieczeń Medycznych stwierdziło, że recykling i ponowne wykorzystanie jednorazowych materiałów medycznych obejmuje odpowiednie przepisy ustawowe i wykonawcze, gwarancje techniczne, takie jak bezpieczeństwo i skuteczność ponownie wykorzystanych produktów, ekonomiczna wykonalność ponownego użycia, etyka społeczna i relacje lekarz-pacjent, które wymagają wspólnych badań przez wiele działów. Zaliczki.
