20 kwietnia firma GlaxoSmithKline ogłosiła, że Beilei Rui ® Mabelantuzumab do wstrzykiwań został zatwierdzony w Chinach do stosowania u dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali w przeszłości leczenie co najmniej pierwszego-rzutu. Badania kliniczne wykazały, że terapia skojarzona tym lekiem może zmniejszyć ryzyko zgonu o 42% i prawie trzykrotnie wydłużyć medianę czasu wolnego od progresji, dając nową nadzieję w leczeniu chorych na nawrotowego szpiczaka mnogiego.
Szpiczak mnogi jest trzecim najczęstszym nowotworem krwi na świecie i jest ogólnie uważany za chorobę uleczalną, ale nieuleczalną. W ciągu ostatnich trzech dekad częstość występowania szpiczaka mnogiego w Chinach podwoiła się, co roku odnotowuje się około 30 000 nowych przypadków i o 50% więcej zgonów. Charakterystyczną cechą tej choroby jest jej skłonność do nawrotów, co często prowadzi do oporności na istniejące metody leczenia po nawrocie, co skutkuje niezwykle ograniczonymi możliwościami leczenia. W przypadku pacjentów, którzy otrzymali już leczenie-pierwszego rzutu, w praktyce klinicznej pilną kwestią jest opóźnienie postępu choroby i przedłużenie przeżycia.
Zatwierdzony mabelantuzumab do wstrzykiwań jest lekiem sprzężonym z przeciwciałami (ADC), którego celem jest dojrzały antygen limfocytów B (BCMA). Jest to obecnie jedyna terapia anty-BCMA zatwierdzona w Chinach do leczenia szpiczaka mnogiego-drugiego i kolejnych linii. Jego zatwierdzenie opiera się na badaniu klinicznym III fazy o nazwie -7. W badaniu tym porównano skuteczność terapii skojarzonej mabelantuzumabem do wstrzykiwań z bortezomibem i deksametazonem (schemat BVd) oraz terapii skojarzonej daretumumabem (schemat DVd). Wyniki wykazały, że mediana czasu przeżycia wolnego od progresji w grupie BVd wyniosła 36,6 miesiąca, czyli była prawie trzykrotnie większa niż w grupie DVd (13,4 miesiąca); Ryzyko zgonu spadło o 42%, przy trzy-wskaźniku całkowitego przeżycia wynoszącym 74% w grupie BVd i 60% w grupie DVd. Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, badania potwierdziły, że oczne działania niepożądane związane ze wstrzykiwanym mabelantuzumabem można skutecznie opanować poprzez odpowiednie dostosowanie dawkowania i obserwację, ponieważ częstość zaprzestania stosowania ocznych działań niepożądanych nie przekracza 9%.
Hesham Abdullah, starszy wiceprezes i globalny dyrektor ds. onkologii w GlaxoSmithKline, powiedział: „Tym razem lek Beilei Rui ® zatwierdzony w Chinach zapewnia nową opcję leczenia antyBCMA u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, otrzymujących leczenie drugiej-lub wyższej linii. Oczekuje się, że jego zróżnicowany mechanizm działania opóźni postęp choroby i wydłuży przeżycie pacjentów. Ponadto jako jedyny lek skoniugowany z przeciwciałami anty-BCMA (ADC), obecnie dostępny, Beilei Rui ® Można go stosować w całym procesie ambulatoryjnym, bez konieczności tworzenia skomplikowanych planów przygotowania leków lub leczenia szpitalnego, i można go stosować w różnych scenariuszach leczenia
