Chiński Narodowy Standard Infusion urządzenia Wymagania filtracji cieczy pilnie potrzebne do poprawy

Krajowy standard infuzji ma bardzo niskie wymagania dotyczące filtracji cieczy.

Bezpieczeństwo pacjentów z infuzją jest bardzo niekorzystne i konieczne jest poprawienie wymagań dotyczących filtracji infuzji. Oto aktualne standardy.

"Jednorazowe użycie zestawu infuzyjnego typu biurety do infuzji grawitacyjnej" (RRT 0286-2 2006),

Wspomniano, że wielkość porów ciekłego filtra wynosi na ogół 15 μm (przykład zestawu do infuzji biurety z Figury 1).

To samo dotyczy innego standardowego "wlewu grawitacyjnego do jednorazowych zestawów infuzyjnych" (GB 8368-2005).

Nawet "Zestaw infuzyjny Precyzyjna filtracja jednorazowa GB18458.1-2001 Special Partusion Part 1"

Wymagany jest również otwór apertury ≤ 5 μm.

Rozumie się, że zanieczyszczenie pyłem podczas infuzji jest bardziej powszechne w szpitalach.

Tak wiele dużych szpitali używa płynnych filtrów, gdy napełniają płynami. Średnica naczyń włosowatych dorosłych wynosi 6 ~ 8μm.

Średnica kapilarna niemowląt i małych dzieci wynosi 3 ~ 4μm. Ponadto, standardy filtrowania cieczy w Japonii są na trzech poziomach: 0,20, 0,45 i 0,80 μm. Trzy wyżej wymienione standardy dotyczą infuzji. Zalecam podniesienie wymagań dotyczących filtra ciekłego na zestaw infuzyjny w celu filtrowania mniejszych cząstek. Jeśli wymagania dotyczące apertury zostaną poprawione, można je podzielić na różne gatunki, w tym 1μm, 0,45μm i 0,20μm. Obecna membrana filtracyjna może osiągnąć taki poziom i można ją również wykonać dla firm produkujących urządzenia do infuzji. Zwiększenie wymaganego wymiaru porów filtra ciekłego zestawu infuzyjnego może zapewnić większe bezpieczeństwo pacjentowi z infuzją.

Dlatego też oczekuje się, że Oddział Produktów Polimerowych w branży urządzeń medycznych może jak najszybciej rozpocząć przegląd i uaktualnić standard filtra infuzyjnego.

Obecne otwory 15 μm i 5 μm są stosunkowo małymi wymaganiami, co stwarza duże zagrożenie dla pacjentów z infuzją.